常用固体分散技术简介 |
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不同药物采用何种分散技术，主要取决于药物性质和载体材料的结构、性质、熔点及溶解性能等，常用下列5种方法制备固体分散体。
熔融法 将药物与载体材料混匀，加热至熔融，在剧烈搅拌下迅速冷却成固体，或将此熔融物倾倒在不锈钢板上成薄层，在板的另一面吹冷空气或用冰水，使其骤冷成固体。再将此固体在一定温度下放置变脆，成易碎物，放置温度及时间视不同的品种而定。本法的关键在于必须由高温迅速冷却，以达到高的过饱和状态，使多个胶态晶核迅速形成而得高度分散的药物。本法简便、经济，适用于对热稳定的药物，多用熔点低、不溶于有机溶剂的载体材料，如PEG类、柠檬酸、酸类等。
溶剂法 溶剂法即共沉淀法。将药物与载体材料共同溶于有机溶剂中，蒸去有机溶剂后使药物与载体材料同时析出，即可得到药物在载体材料中混合而成的共沉淀固体分散体，经干燥即得。本法适用于对热不稳定或易挥发的药物。常用的有机溶剂有氯仿、无水乙醇、95％乙醇、丙酮等。可选用能溶于水或多种有机溶剂、熔点高、对热不稳定的载体材料，如PVP类、半乳糖、甘露糖、胆酸类等。但本法有机溶剂的用量较大，成本高，且有时有机溶剂难以完全除尽。
溶剂—熔融法 将药物先溶于适当溶剂中，将此溶液直接加入已熔融的载体中搅拌均匀，按熔融法固化即得。药物溶液在固体分散体中所占的量一般不得超过10％，否则难以形成脆而易碎的固体。本法适用于液态药物，且只适用于剂量较小的药物。凡适用于熔融法的载体材料均可采用本法。
溶剂—喷雾（冷冻）干燥法 将药物与载体材料共溶于溶剂中，再喷雾或冷冻干燥，除尽溶剂即得。溶剂—喷雾干燥法可连续生产，溶剂常用C1－C4的低级醇或其混合物。溶剂干燥法适用于易分解或氧化、对热不稳定的药物。此法污染少，产品含水量低（0．5％以下）。常用的载体材料有PVP类、PEG类、β一环糊精、甘露醇、乳精、水解明胶、纤维素类、聚丙烯酸树脂类等。
研磨法 将药物与较大比例的载体材料混合后，强力持久地研磨一定时间，不需加溶剂而借助机械力降低药物的粒度，或使药物与载体材料以氢键相结合，形成固体分散体。研磨时间的长短因药物而异。常用的固体材料有微晶纤维素、乳糖、PVP类、PEG类等。
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| 责任编辑： 整理时间：2008-5-26 10:02:24 |
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